Yetenekli gençleri ve saygın akademisyenleri bir araya getiren ve disiplinlerarası araştırmaya katkıda bulunan Klinik Araştırma Ünitesi (Clinical Trials Unit-CTU) ve Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi (Phase 1 Clinical Trial Center- CTC) Koç Üniversitesi Hastanesi bünyesinde yer alıyor. CTC, Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu tarafından onaylanan, Türkiye’nin ilk yüksek riskli ilaç araştırma merkezi oldu. CTU, klinik araştırmaların tasarımından etkin ve zamanında tamamlanmasına kadar her adımda ihtiyaç duyulan bilimsel ve teknik desteği sağlıyor. Ünite, etik kurullar tarafından onaylanan hem farmasötik hem de biyomedikal ekipman alanında çok merkezli randomize kontrollü çalışmaların yönetimi için tasarlandı. Hem CTU hem de CTC, modern standartlara uygun olarak fiziksel altyapının ötesinde araştırmacılara her türlü uzmanlık, danışmanlık ve destek sağlıyor.
• Faz 1 – 4 klinik araştırma
• Araştırmacı tarafından başlatılan ve sektöre bağlı klinik araştırmalar
• Girişimsel ve girişimsel olmayan klinik araştırmalar
• Küçük moleküllü kimyasal ilaçlar, biyofarmasötikler, tıbbi cihazlar ve teşhis gibi çeşitli tıbbi ürünler üzerine klinik araştırma
•İş ve proje tasarımı (stratejik araştırma danışmanlığı ve çalışma fizibilite değerlendirmesi)
• Merkez yönetimi (merkez proje yönetimi, araştırma etiği, merkez bütçesi ve ödeme yönetimi, merkez sözleşme yönetimi ve yasal işler, saha koordinatörü desteği, biyolojik örnek yönetimi, araştırma ilacı yönetimi ve arşivleme)
• Faz 1, erken faz ve klinik farmakoloji deneme yönetimi (gönüllü alınması, araştırma planlaması, klinik operasyon planlanması)
• Sözleşmeli araştırma hizmetleri (protokol geliştirme, proje yönetimi, izleme, veri yönetimi, istatistik, tıbbi yazım ve yayın)
• Mesleki eğitim (merkezde eğitim, çevrim içi öğrenme ve sınavlar)